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丹麦时间2020-04-04，Novo Nordisk宣布其口服索马鲁肽Rybelsus®获得欧盟委员会（EC）的上市许可，作为饮食和运动辅助手段用以改善II型糖尿病成人患者的血糖控制。该上市许可适用于所有27个欧盟成员国和英国。目前，Rybelsus®已在美国、瑞士和欧盟获批。据公司公告称，该产品将于2020年下半年正式在欧盟国家销售。

Rybelsus®是全球第一个也是目前唯一的口服GLP-1受体激动剂，是令人瞩目的突破性药物。此次获批是基于10 PIONEER临床结果：在与西格列汀（DPP-4抑制剂）、恩格列净（SGLT2抑制剂）和利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂）的头对头对照试验中，Rybelsus®被证明52周后的糖化血红蛋白（HbA1c）显著降低，体重减轻达4.3kg。在所有PIONEER临床中，Rybelsus®显示了安全性和良好的耐受性，常见的不良反应为轻度至中度恶心，但随着时间的推移逐渐减轻。

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