快讯：豪森艾替班特注射液FDA获批
时间：2020-03-25 访问量：303
快 讯
美国时间2020-03-09，豪森药业（HK:03692翰森制药）的艾替班特注射液获得美国FDA上市许可批准，标志着公司具备在美国市场销售该药
品的资格。
药品名称：Icatibant Acetate
ANDA号：211021
规 格：30mg / 3ml
证书持有人：江苏豪森药业集团有限公司
剂 型：注射液
关于艾替班特
艾替班特的适应症为治疗成人遗传性血管水肿（HAE）的急性发作。它是一种对缓激肽B2受体选择性的竞争性拮抗剂，亲和力与缓激肽相似。遗传性血管水肿是C1-酯酶-抑制剂的缺乏或功能失调所致，缓激肽是一种血管扩张剂，被认为负责局部化肿胀、炎症、和疼痛等HAE特征性症状。艾替班特通过抑制缓激肽与B2受体结合以治疗HAE急性发作临床症状。
艾替班特注射液由Shire Orphan于2011年首次在美国获批上市。当前，FDA已批准的艾替班特ANDA共2家，包括Teva和豪森药业。
（已完结）
