快讯

北京时间2020-03-23，翰宇药业(SZ:300199) 收到美国FDA签发的依替巴肽注射液上市许可批准。该注射剂是翰宇药业提交的第一个规范市场制剂上市申请，标志着公司具备在美国市场销售该药品的资格。

依替巴肽适应症为抗凝血（抗血小板聚集），用于急性冠状动脉 综合征患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者，是2011年美国心脏学院基金会（ACCF）、美国心脏协会（AHA）、（美国）心血管造影和介入学会（SCAI）经皮冠脉介入（PCI）治疗指南推荐用药，属于第三代抗血小板药物，冠心病抗血小板治疗的一线药物。